運營商財經網 朱欣雨/文

日前，寶萊特旗下一款心電圖機被國家藥監局曝出抽檢不合格，引發外界關注。此后，寶萊特對此事進行相關回應時表明，此次被抽檢出的產品屬于低端產品等。對于此事，不知董事長燕金元是否知曉呢？又有何看法？

11月14日，國家藥品監督管理局在其官方網站，發布了關于國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第58號）。標示注冊人、備案人及被抽查單位為廣東寶萊特醫用科技股份有限公司的“數字式三道心電圖機”，經中國人民解放軍保障部隊藥品儀器監督檢驗總站檢測，結果為不合格。

不符合標準規定的項目為“振幅測量的要求”和“間期測量的要求”，產品規格型號為“E30”，生產日期/批號/出廠編號為“2023-02-09  E48B0001225”。

對于不合格的產品，國家藥監局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照相關規定，及時作出行政處理決定并向社會公布，以及對不合格產品進行風險評估，根據器械缺陷嚴重程度確定召回級別等，并督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

值得一提的是，寶萊特在回應相關媒體采訪時表示，公司心電圖機產品包括E30、E40、E65、E70、E80五款，抽檢發現問題的為2021年11月26日獲批的產品，屬于低端產品，同時公司高度重視，已按有關部門要求制定相應整改措施并完成整改，防止類似問題再發生，確保出廠產品符合國家標準要求。

然而，不論是早年便獲批的“低端產品”，還是更新的“高端產品”，產品質量合格應是最基本的要求。且寶萊特此次被抽檢出的“低端產品”E30，還是今年上半年剛生產出的。

而且，無論是否低端產品，都需要質量合格。

寶萊特的董事長兼總裁為燕金元，不知他是否知曉上述事項，又有何看法呢？

未來，運營商財經網還會持續關注寶萊特的相關動態。

（責任編輯：朱欣雨）