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聚焦長(zhǎng)虹“智”造e-Flash放療臨床試驗(yàn)關(guān)鍵信息,治療周期、副作用及費(fèi)用

2025-03-28 17:19

?3月27日,長(zhǎng)虹中玖閃光超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)(e-Flash)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在四川大學(xué)華西醫(yī)院正式啟動(dòng),標(biāo)志著該項(xiàng)目正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這不僅是我國醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破,更是我國在高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和應(yīng)用方面的重要里程碑。

e-Flash放射治療系統(tǒng)適用于哪些病癥,治療周期為多久?會(huì)不會(huì)產(chǎn)生副作用?治療費(fèi)用高不高……隨著超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)(e-Flash)正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,社會(huì)各界對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)施情況尤為關(guān)注。對(duì)此,中國工程院院士范國濱,以及四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院三家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的多位專家進(jìn)行了專業(yè)、詳細(xì)的解答。

近年來,閃光放療技術(shù)以其超高劑量率、超低副作用、超短輻照時(shí)間的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在全球范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注,被視為腫瘤放射治療領(lǐng)域極具潛力的新方向。與傳統(tǒng)放射治療相比,e-Flash所代表的FLASH放療技術(shù)具有獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性。其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠以超高劑量率(≥40Gy/s)在毫秒級(jí)的時(shí)間內(nèi)對(duì)腫瘤進(jìn)行輻照。范國濱指出,e-Flash正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)環(huán)節(jié),是我國科研團(tuán)隊(duì)在FLASH放療系統(tǒng)技術(shù)研究過程中的重要里程碑,也是我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新工程中的重大突破。

四川大學(xué)華西醫(yī)院放射物理技術(shù)中心主任柏森介紹道,一般情況下,傳統(tǒng)放射治療正常治療周期至少需要6周,而FLASH放療技術(shù)可將該周期縮短至1周,單次治療時(shí)間則由十幾分鐘縮短至1秒鐘之內(nèi)。同時(shí),在迅速破壞腫瘤細(xì)胞DNA的同時(shí),能夠最大限度地減少對(duì)周圍正常組織的損害,從而實(shí)現(xiàn)高效精準(zhǔn)的腫瘤治療目標(biāo)。

目前,e-Flash適用于淺層病灶的放射治療,比如皮膚、皮下、術(shù)中、放射、祛斑、祛痘等治療。隨著FLASH技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床研究的深入,未來有望擴(kuò)展到更多類型的腫瘤治療中。

FLASH技術(shù)是放療領(lǐng)域極具潛力的發(fā)展方向,但其確切的臨床價(jià)值仍需通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)來證實(shí)。對(duì)此,四川大學(xué)華西醫(yī)院頭頸腫瘤病房主任兼腫瘤放射治療科副主任劉磊介紹道,接下來,四川大學(xué)華西醫(yī)院計(jì)劃兩階段實(shí)施臨床試驗(yàn),首先將納入少量符合條件的皮膚及淺表腫瘤患者,如皮膚淋巴瘤、基癌、鱗癌等,嚴(yán)格進(jìn)行安全性觀察,隨后將擴(kuò)大規(guī)模確證療效?!斑@項(xiàng)研究的重點(diǎn)是評(píng)價(jià)經(jīng)治療后的12周腫瘤疾病的控制情況以及整體安全性,后續(xù)將繼續(xù)觀察患者整體的療效及安全性。”劉磊表示,隨著該項(xiàng)目的順利開展,e-Flash放療設(shè)備有望在2027年完成注冊(cè)和生產(chǎn)許可,正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,讓更多患者受

這樣一項(xiàng)全國首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的技術(shù),治療費(fèi)用高不高?對(duì)此, 四川省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)路順認(rèn)為,相較于傳統(tǒng)放射治療,F(xiàn)LASH放療技術(shù)大大縮短了治療周期,由此患者承擔(dān)的治療費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)降低。同時(shí),從長(zhǎng)期來看,由于該技術(shù)毒副作用小,患者因此承擔(dān)的其他成本將隨之降低,還能夠切實(shí)提高患者的生活質(zhì)量。

作為全球腫瘤放療領(lǐng)域的第三次技術(shù)革命,綿陽市中心醫(yī)院院長(zhǎng)杜小波則表示,F(xiàn)LASH放療技術(shù)不僅為廣大患者提供了更安全、更高效的治療選擇,更將進(jìn)一步推動(dòng)我國高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程,助力我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“奔跑”、“并跑”到“領(lǐng)跑”的重大突破,實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。

在全球醫(yī)學(xué)科技競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下,傳統(tǒng)放療技術(shù)領(lǐng)域長(zhǎng)期被國外發(fā)達(dá)國家主導(dǎo),而FLASH放療技術(shù)標(biāo)志著我國在核醫(yī)療領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)一步,有望打破國外技術(shù)壟斷,提升我國在國際放療領(lǐng)域的話語權(quán)。長(zhǎng)虹相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這一技術(shù)的成功應(yīng)用將為我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力,推動(dòng)我國從核醫(yī)療大國向強(qiáng)國邁進(jìn),為全球醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步貢獻(xiàn)中國智慧和力量。

近年來,長(zhǎng)虹積極推進(jìn)核醫(yī)療發(fā)展。如今,e-Flash放療設(shè)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)將為FLASH放療的進(jìn)一步優(yōu)化和推廣提供重要依據(jù)。此外,長(zhǎng)虹中玖閃光研制的X-Flash 項(xiàng)目也正在穩(wěn)步推進(jìn)中。X-Flash是長(zhǎng)虹繼e-Flash之后的又一重要研發(fā)成果,在技術(shù)上進(jìn)一步拓展了超高劑量率放射治療的應(yīng)用范圍。目前,X-Flash 設(shè)備的組裝和調(diào)試工作已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵階段,預(yù)計(jì)4月將正式啟動(dòng)型式檢驗(yàn)工作。

“隨著FLASH技術(shù)的臨床應(yīng)用和推廣,它將為我國高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域樹立新的標(biāo)桿,推動(dòng)我國在核醫(yī)療領(lǐng)域邁向更高的臺(tái)階。未來,長(zhǎng)虹中玖閃光將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),加速前沿科技成果轉(zhuǎn)化,助力更多的產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用,為我國醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。”長(zhǎng)虹相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

(責(zé)任編輯:楊丹丹)

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